Inspireret af et sundhed på P1 der havde et program om bivirkninger og manglende indberetning. I den forbindelse kom de ind på emner omkring krav til lægemidler. Der er store krav til medicinalfirmaerne i forbindelse med udvikling af lægemidler både til dokumentation og test. De skal vise resultater for virkninger og bivirkninger samt handle planer for hvordan de vil håndtere bivirkninger. Der bliver bl.a af den grund brugt store summer på udvikling af lægemidler.
Det samme gælder sådan set medico industrien – som der også stilles store krav til i forbindelse med test og dokumentation af fx et plater, en kanyle mv.
Lægemidler og tildels medico produkter har en åbenlys indflydelse på patienternes helbred og helbredelse.
Jeg har tidligere nævnt spørgsmålet om hvorvidt IT systemer kan anses som medico devices eller i hvert fald IT hardware kan.
Men når det kommer til IT er der ingen krav til dokumentation of test og handlingsplaner når de tages i brug. Og de manglende krav gør sig gældende for både software og hardware.
Men jeg vil vove den påstand at sundheds it systemer i mange tilfælde har en potentiel indvirkning på patientens helbred og helbredelse/behandling. Jeg har beskæftiget mig med temaet tidligere.Og her tænker jeg på både software, hardware og anvendelsen. Det sidste forstået som sundhedspersonalets og i visse tilfælde også patienternes kompetencer og viden om anvendelse af diverse IT systemer. Hardware kan svigte og man kan ikke få vigtige og afgørende oplysninger frem, software kan være behæftet med nogle fejl der gør at nogle data bliver registreret forkert, eller brugergrænsefladen kan være uhensigtsmæssigt designet så man overser noget vigtigt. Det kan også være at en patient eller læge ikke er blevet ordentligt undervist i et system og derfor kommer til at anvende det forkert ved fx at skrive data et forkert sted og andre derved overser vitale informationer. Alle eksempler der potentielt kan være skadelige for patienterne. Ikke nødvendigvis dødelige men måske bare bivirkninger af mildere grad. Og ligesom med lægemidler er jeg med på at man skal opveje bivirkninger mod den effekt de giver.
Jeg vil lige tilføjer at radioprogrammet fokuserede på sparsom indberetning af bivirkninger. Jeg ved at visse bivirkninger af IT og kaldet utilsigtede hændelser bliver indberettet. Jeg ved dog ikke hvor mange og hvordan det bliver brugt.